MONOFER® – EISENKORREKTUR MIT NUR EINER INFUSION:
Bis zu 20 mg/kg Körpergewicht in einer Infusion (pro Woche) sind maximal möglich.1
Indikation
1
MonoFer® ist indiziert zur Behandlung eines Eisenmangels:
– wenn orale Eisenpräparate nicht wirksam sind oder nicht
angewendet werden können.
– wenn klinisch die Notwendigkeit besteht, schnell Eisen zuzuführen.
Die Diagnose muss auf Laboruntersuchungen beruhen.
Bestimmung des Eisenbedarfs1
Vereinfachte Tabelle – Eisenbedarf
Der Bedarf an Eisen kann zusätzlich anhand der Ganzoni-Formel ermittelt werden. Eine feste Dosis von 1.000 mg kann bei einem Körpergewicht > 50 kg verabreicht werden, wobei der Hb-Wert anschließend kontrolliert werden sollte.
Infusion – Aufbereitung und Verabreichung1,2,3,*,#
Zur Minimierung des Risikos für Infusionsreaktionen sollten folgende Empfehlungen zum Volumen und zur Infusionsdauer berücksichtigt werden:
*Verdünnung: aus Stabilitätsgründen sollte Monofer® nicht auf Konzentrationen unter 1 mg Eisen/ml und nie in mehr als 500 ml steriler 0,9% Natriumchloridlösung verdünnt werden.
#In klinischen Studien (auch bei >1.000 mg Eisen in einer einzelnen Infusion) wurde Monofer® in 100 ml 0,9 % NaCl verdünnt und zeigte ein gutes Sicherheitsprofil2,3
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per Telefon unter +43/1/979 98 60.
Referenzen:
1. Monofer Fachinformation: Stand 09/2023. 2. Holm C, Thomsen LL, Norgaard A, Langhoff-Roos J. Single-dose intravenous iron infusion or oral iron for treatment of fatigue after postpartum hae¬morrhage: a randomized controlled trial. Vox Sang 2017; 112 (3): 219–228. 3. Dahlerup JF, Jacobsen BA, van der Woude J, et al. High-dose fast infusion of parenteral iron isomaltoside is efficaci¬ous in inflammatory bowel disease patients with iron-deficiency anaemia without profound changes in phosphate or fibroblast growth factor 23. Scand J Gastroenterol 2016; 51 (11):1332–1338.
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Kurzfassung der Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels: Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Ein Milliliter der Lösung enthält 100 mg Eisen als Eisen (III)-Derisomaltose. Eine Durchstechflasche/Ampulle mit 1 ml/2 ml/5 ml/10 ml enthält 100 mg/200 mg/500 mg /1.000 mg Eisen als Eisen(III)-Derisomaltose. Anwendungsgebiete: Monofer ist indiziert zur Behandlung eines Eisenmangels in den folgenden Situationen: – Wenn orale Eisenpräparate nicht wirksam sind oder nicht angewendet werden können. – Wenn klinisch die Notwendigkeit besteht, schnell Eisen zuzuführen. Die Diagnose muss auf Laboruntersuchungen beruhen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Monofer oder einen der genannten sonstigen Bestandteile. Schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate. Andere Anämieformen als eine Eisenmangelanämie (z. B. hämolytische Anämie). Eisenüberladung oder Störungen der Eisenverwertung (z. B. Hämochromatose, Hämosiderose). Dekompensierte Lebererkrankung. Pharmakotherapeutische Gruppe: Eisen, parenterale Zubereitungen, ATC-Code: B03AC; Liste der sonstigen Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung). Inhaber der Zulassung: Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Dänemark. Vertrieb: Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Wien. Rezeptpflicht/ Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Weitere Informationen zu den Abschnitten Besondere Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Stand der Information: 09/2023